5亿美元!和铂医药与莫德纳签订授权合作协议,研究开发基因免疫疗法
原标题:5亿美元!亿美元和药莫研究和铂医药与Moderna签订授权合作协议
和铂医药与Moderna签订授权合作协议,铂医预付款600万美元,德纳里程碑付款最高5亿美元。签订
11月11日,授权和铂医药宣布其全资子公司诺纳生物与mRNA及疫苗研发公司莫德纳(纳斯达克:MRNA)签订授权及合作协议,合作将充分利用公司专有的协议全人源重链抗体平台HCAb,研究及开发基因免疫疗法。基因
根据协议,免疫莫德纳将获得一组由HCAb平台开发的疗法针对多个靶点序列的独家可再授权许可,用于基因疗法的亿美元和药莫研究研发,并全面负责其开发、铂医生产、德纳监管及商业化相关的签订所有工作。
和铂医药的授权HCAb专利技术能够开发新一代的全人源重链抗体,该抗体的大小只有传统IgG抗体的一半,几乎解决了轻链错配和异源二聚化的问题,具有和IgG抗体类似的药代动力学特性和Fc介导的效应功能,但不需要人源化或其他抗体工程改造。此外,该平台还可以开发多种新型治疗性抗体形态,包括单域抗体、双特异性和多特异性抗体、抗体药物偶联物、CAR-T或其他VH单域衍生产品。
据协议,诺纳生物将一次性获得600万美元(折合人民币约4305万)预付款、最高约5亿美元(折合人民币约为35.87亿元)里程碑付款及相关分级特许使用权费。
此外,莫德纳还将有权选择获得额外靶点序列的独家可再授权许可,诺纳生物将获得相应的预付款、里程碑付款以及分级特许权使用费。
值得注意的是,这是和铂医药苏州子公司“诺纳生物”首次亮相,其前身为和铂医药(苏州)有限公司。
据介绍,诺纳生物是一家国际化的创新生物技术公司,致力于为跨国药企、生物制药公司、科研学术机构提供涵盖靶点验证和多元化形态药物分子从发现至临床前研发等”I to ITM(Idea to IND)”完整服务。公司运用整合创新的技术平台以及经验丰富的科学家团队,可提供涵盖抗原制备、动物免疫、单B细胞筛选、抗体开发与工程、成药性评估和药理评估的一站式抗体发现解决方案。
而在此前的2021年度报告和2022年的中期报告中,和铂医药均提及,随着公司临床前产品的成熟,公司已于2021年在苏州启动了临床供应生产设施项目,以支持产品管线的临床开发。该项目设施面积约8500平方米,设计生产规模可达4000升,预计于今年年底投入生产。
10月10日,和铂医药发布公告称与石药集团达成协议,宣布将其处于临床后期的巴托利单抗独家授权给石药集团子公司恩必普药业,总交易额超10亿元人民币。
与石药的合作分担了巴托利单抗的研发成本。和铂医药公告称,公司2020年底上市时共募得资金约15.17亿元人民币,其中4.39亿元用于研发巴托利单抗。与石药合作后,和铂医药拟将原开发款中未动用的9721万改作CTLA-4抑制剂(HBM4003)、B7H4x4-1BB双特异性抗体(HBM7008)及其他候选药物研发资金。
同日,和铂医药另发布公告,宣布结束另一核心项目特那西普(HBM9036) III期临床试验,不再入组新受试者。
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